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稳定细胞株开发及工艺摸索--细胞大规模培养平台

一、细胞大规模培养平台

 

细胞大规模培养中试平台

服务编号

CS503

 

 目前科斯坦生物用于哺乳动物细胞表达系统中试平台配备的仪器有NBS细胞罐2.2L 2台、7L一台、40L一台、150L一台;用于快速分析细胞培养基中主要或关键营养成分、代谢产物及气体含量的多功能细胞培养分析仪、手提式C02浓度测定仪;用于细胞快速精确检测的流式细胞仪;用于后续检测的酶联免疫检测仪、荧光显微镜等。可以快速进行哺乳动物细胞大规模高密度培养工艺的开发、优化及小规模生产。
 

二、中试试验流程介绍

 

三、科斯坦生物优势

1.本中试平台可以进行哺乳动物细胞表达系统的中试工艺开发、放大及验证,小规模样品的制备。

2.通过DOE方法快速筛选及优化细胞培养基,筛选低血清无血清培养基,减小由动物来源成分对制品质量和批间的影响,简化分离纯化手段,提高生物制品的安全性和产率;

3.进行哺乳动物细胞高密度培养,通过NBS细胞罐优化控制参数,进行补料工艺的摸索及优化,提高产量,降低成本;

4.2.2L-7L-40L-150L发酵规模逐级放大,摸索放大过程中的工艺难点,为放大生产提供技术保障;

5.在小试及中试上实现工艺验证,为保证最终产品质量提供数据支持和经验积累;

6.实现小规模的样品生产,为后续的试验提供样品来源。

 

四、客户需要提供

已完成验证的稳定细胞株及小试表达及纯化报告。

 

五、交付结果:

1、已优化的培养基配方。

2、中试发酵工艺流程。

3、测试样品。

 

六、咨询与订购

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